Stérilisation du matériel et des équipements.

RAPPELS DE MICROBIOLOGIE

• Bactériologie
  - Virologie
  - ATNC
  - Pyrogènes

PROCEDE DE STERILISATION DES LIQUIDES ET DES GAZ PAR FILTRATION

DOMAINES D’APPLICATIONS – VALIDATION DES METHODES

STERILISATION PAR LES AGENTS CHIMIQUES

• Définitions
  - Terminologie
  - Réglementation
  - Les agents chimiques
  - Les normes d’évaluation
  - Les applications

STERILISATION PAR LES RADIATIONS

STERILISATION PAR H2O2, L’OX YDE D’ETHYLENE ET L’OZONE

STERILISATION PAR LA CHALEUR

• Référentiels réglementaires et définitions
• Bonnes pratiques de stérilisation
• Méthodes de stérilisation et domaines d’application
• Paramètres de destruction thermique

PROCEDE DE STERILISATION PAR LA CHALEUR HUMIDE

• La vapeur d’eau
• Description et qualification des autoclaves
• Description des cycles de paramètres critiques
• Validation du procédé et contrôle des cycles
• Etudes de cas :
  - Stérilisation en place par la vapeur
  - Stérilisation en autoclave

PROCEDES DE STERILISATION/DEPYROGENATION PAR LA CHALEUR SECHE

• Description et qualification des fours et tunnels de stérilisation
• Description et validation des cycles de stérilisation/dépyrogénation
• Paramètres critiques du procédé et contrôle des cycles

ETUDES DE CAS

• Procédés de fabrications aseptiques

ASSURANCE QUALITE ET STERILISATION – ASSURANCE DE STERILITE ET CONTROLE DE STERILITE