Pratique de la compression - compréhension et pilotage des procédés.

FONDAMENTAUX DE LA COMPRESSION

• Démarche conduisant au comprimé dans le respect de la qualité
• Rappel des obligations réglementaires spécifiquement liées à la compression : pharmacopée et dossier d’AMM
• Contrôle et régulation de la compression par l’uniformité de masse, la dureté, le temps de désagrégation, la friabilité et l’épaisseur

MODES D’OBTENTION D’UN MELANGE A COMPRIMER ET CONSEQUENCES SUR LA COMPRIMABILITE

• Granulation ou compression directe ?
• Etude d’excipients avec un fort impact sur l’opération de compression : diluants fonctionnalisés, lubrifiants…
• Comportement des matériaux en compression

PROPRIETES D’USAGE D’UN GRAIN OU D’UNE POUDRE ET MOYENS DE CARACTERISATION

• Homogénéité et stabilité du mélange : densité, répartition granulométrique
• Propriétés d’écoulement : régularité de remplissage, uniformité de masse et de teneur
• Compressibilité et compactibilité : réglages de précompression et compression

REGLAGES DE LA PRESSE A COMPRIMER

• Description technique de la presse et du cycle de compression, points critiques
• Réglages permettant d’obtenir rapidement les caractéristiques souhaitées et de limiter les pertes

REGULATION AUTOMATIQUE

• Principe de régulation des principales presses industrielles
• Outils statistiques de maîtrise de la qualité : causes d’arrêt et/ou de rejet
• Paramétrage des tolérances pour mettre le procédé sous contrôle qualité
• Importance des contrôles en cours et de la carte de contrôle : interprétation des résultats

La partie pratique de la formation se déroule sur des équipements de compression d’une unité de R&D galénique.