Granulation des solides.

THEORIE

LA GRANULATION

• Granulation sèche – Granulation humide et autres techniques d’agglomération
• Objectifs et justification de la granulation humide
• Rôle des différentes catégories d’excipients
• Impact des variabilités de matières premières sur la qualité du produit

GRANULATION EN MELANGEUR – GRANULATEUR A FORT TAUX DE CISAILLEMENT (« HIGH SHEAR »)

• Description technique des différents types d’appareil utilisés en industrie pharmaceutique
• Mécanismes de croissance granulaire
• Etude des différentes étapes du procédé et identification des paramètres critiques
• Méthodes et exemples de suivi du procédé et de détection du « end point » de granulation

GRANULATION EN LIT FLUIDISE

• Principe de la fluidisation
• Description technique des différents éléments de l’installation : rôle et impact sur le procédé et son pilotage
• Etude des mécanismes et paramètres critiques de croissance granulaire en lit fluidisé

SSECHAGE DU GRAIN HUMIDE : ETAPE CRITIQUE

• Le séchage en lit fluidisé
• Le séchage en « single-pot »

CALIBRAGE DU GRAIN SEC

• Principe de calibrage, les différents types d’équipements
• Rôle et impact sur la qualité finale du grain

AJOUT DE LA PHASE EXTERNE

• Composition, rôle, modalités

CARACTERISATION DU GRAIN ET INFLUENCE SUR LES PARAMETRES DE COMPRESSION

• Tests d’évaluation de la qualité du grain
• Comment interpréter les résultats de ces tests ?

QUELQUES OUTILS DE TRANSPOSITION D’ECHELLE

DEMONSTRATIONS AU LABORATOIRE SUR DES EQUIPEMENTS DE DEVELOPPEMENT

• Mise en œuvre de variations sur des formulations, des procédés et les paramètres associés
• Examen des conséquences de ces variations
• Compilation et analyse des résultats