Formation : Filtration stérilisante et sécurité virale

LA STERILISATION

FILTRATION STERILISANTE

• Définition
• Exigences réglementaires

LES MEMBRANES

• Les différents types de membrane stérilisante
• Elimination de virus
• Caractérisation physique des membranes
• Structure
• Les modules

TESTS D’INTEGRITE

• Challenge bactérien
• Point de bulle
• Test de diffusion/Maintien en pression

TESTS D’INTEGRITE AVEC LE PRODUIT D’INTERET

FILTRATION DES GAZ

• Tests d’intégrité (solution d’or)

TESTEUR AUTOMATIQUE

• Qualification
• Mise en œuvre récautions d’usage

ANALYSE DES PROBLEMES D’INTEGRITE

LES TESTS DE SUIVI

• Produit
• Volumes de filtrat
• Durée de la filtration
• Prélèvements pour contrôles sur produit filtré

VALIDATION DE L A FILTR ATION STERILISANTE

ETUDE DE CAS

SECURITE VIRALE / ELIMINATION DES VIRUS PAR NANOFILTRATION