Date On Request
Procédure de contrôle des modifications - Change control
Belgium, Seneffe
Objectifs :
L'objectif de ce module est de présenter la méthodologie, la documentation et le fonctionnement d'un système efficace de gestion des changements.
Les objectifs d'un projet, les ressources, une date limite ou dans la fabrication, un contrôle, un procédé, une étape peut être modifié pour toutes sortes de raisons. Si un bon système de gestion du contrôle de changement est en place, il est toujours possible de terminer le travail avec d'excellents outputs qui répondent aux critères d'acceptation. A défaut d'avoir un contrôle de changement en place, la société s'expose à des défauts de qualité et de sécurité pour le patient, des rappels de produits, des mesures pénales levées par les autorités (CE et FDA).