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Audit et revue qualité produit

Belgique, Seneffe

Objectifs : 

L'audit est un outil systématique et documenté utilisé périodiquement par le management afin de vérifier et d'évaluer l'usage que fait l'organisation des principes de bonnes pratiques de fabrication et la conformité de la gestion qualité aux exigences réglementaires (CE et FDA).

La revue qualité produit est une revue périodique (annuelle) de la qualité de tous les produits licenciés fabriqués, avec pour objectif de vérifier la consistance des procédés existants et l'exactitude des spécifications courantes aussi bien pour les matières premières que les produits finis et afin de mettre en évidence les tendances et d'identifier des niches d'amélioration des produits et de leurs procédés de fabrication.

L'objectif du module est de décrire les procédures propres  à la conduite d'audits et de revue qualité produit en environnement de fabrication pharmaceutique et de dispositifs médicaux.

 

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