Enceintes climatiques et thermostatiques - Qualification et gestion dans une démarche qualité.

PRESENTATION DES EXIGENCES DE MAITRISE DE LA TEMPERATURE ET TEMPERATURE-HUMIDITE RELATIVE DES ENCEINTES CLIMATIQUES

• Généralités
• Rappel des recommandations, bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de fabrication applicables dans les domaines suivants : cosmétologie, analyses médicales, pharmacie
• Principales exigences à prendre en compte dans la qualification et la gestion dans une démarche de qualité (BPF, BPL, ISO 9001, Norme NF X 15140, NF EN 60068-3-5, -6, -11…)
• Qualification des équipements (QI/QO/QP)
• Métrologie : définitions et principes
• Revue des principales applications

LES CAPTEURS DE TEMPERATURES : AVANTAGES, INCONVENIENTS, PRECAUTIONS D’EMPLOI

• Sonde à résistance
• Couples thermoélectriques
• Capteurs autonomes enregistreurs
• Les incertitudes nécessaires des instruments de mesure par rapport aux exigences (EMT)

DEFINITION DES PARAMETRES DE L’AIR HUMIDE

PRESENTATION DES HYGROMETRES : AVANTAGES, INCONVENIENTS, PRECAUTIONS D’EMPLOI

• Hygromètre à condensation
• Psychromètre
• Hygromètre à variation d’impédance
• Les incertitudes nécessaires des instruments de mesure par rapport aux exigences (EMT) et détermination de l’incertitude en humidité relative (coefficient de sensibilité)

LA NORME NF X 15-140

CARACTERISATION ET VERIFICATIONS DES ENCEINTES CLIMATIQUES

• Définitions, méthodes de calcul de l’homogénéité, stabilité, Umj, U, jugement de conformité

LE GUIDE COFRAC LAB GTA 24

• Enceintes thermostatiques (étuve, réfrigérateur, incubateur, congélateur…)
• Enceintes climatiques
• Bains thermostatés de laboratoire, bains marie

COMPARAISON DE LA NORME NF EN 60068-3-5, -6, -11 ET NF X 15-140

• Suivi des enceintes avec un témoin d’environnement
• Etudes de cas : caractérisation d’un réfrigérateur avec EMT et caractérisation d’une enceinte climatique avec EMT