Formation : Analyse de risque (AR) et analyse de criticité (AC) - Outils de gestion de la qualité

DEFINITION

OBJECTIFS ET ENJEUX DES AR (ANALYSE DE RISQUE) ET AC (ANALYSE DE CRITICITE)

EXIGENCES REGLEMENTAIRES

• Norme ISO NF 31000 : contexte
• Etude des 11 principes de la norme
• Termes et définitions
• ICH Q9

LES ETAPES DU PROCESSUS DE MANAGEMENT DES RISQUES

• Etablissement du contexte
• Appréciation et identification du risque
• Analyse du risque
• Evaluation du risque
• Traitement du risque

REALISATION D’UNE AR/AC

• Préparation, découpage fonctionnel
• Réalisation
• Recherche de solutions et élaboration d’un plan d’action
• Mise en œuvre et suivi d’un plan d’action

MISE EN APPLICATION D’UNE ANALYSE DE RISQUES SUR UN EXEMPLE CONCRET